ZantacÒ 150 y ranitidina de producción nacional: liberación in vitro / ZantacÒ150 and ranitidine of national production: in vitro release

Dentro del proceso global de la liberación de un fármaco, la disolución constituye el paso más importante pues se encuentra íntimamente relacionada con los procesos de absorción, determinantes en la biodisponibilidad de un medicamento administrado por vía oral. En el presente trabajo se realizaron los perfiles de disolución de 3 lotes de ZantacÒ (GlaxoWellcome), medicamento líder del principio activo ranitidina (DCI) y de 3 lotes de ranitidina 150 mg de producción nacional. Para el estudio de disolución se utilizó el método descrito en la USP 23. Los datos de porcentaje de principio activo liberado contra tiempo fueron sometidos a un estudio de ajuste a 4 modelos comunes a perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert. Todos los lotes estudiados cumplen con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de bioequivalencia in vitro

Determinación de trazas de lidocaína y epinefrina en el proceso de limpieza posterior a la fabricación de carpules / Determination of lidocaine and epinephrine traces in the cleaning process taking place after the capsule production

Se realizó la determinación de los límites de detección y cuantificación de los principios activos lidocaína y epinefrina, con el objetivo de validar el proceso de limpieza posterior a la fabricación de los carpules. En ambos métodos se empleó la cromatografía líquida de alta eficiencia, con columnas de fase reversa y detección ultravioleta. Estas técnicas se utilizaron para el monitoreo analítico de las aguas de lavado generadas en la limpieza de los reactores de fabricación. Se recomienda realizar al menos 3 enjuagues donde las trazas de los principios activos resultarán no detectables

Evaluación comparativa de la liberación in vitro de Metildopa de producción nacional contra Aldomet© / Comparative evaluation of the in vitro release of methyldopa of national production against aldometâ

Se realizó un estudio comparativo entre los perfiles de disolución de 3 lotes de Aldomet© (Merck Sharp & Dohme), medicamento líder del principio activo metildopa (DCI) y de 3 lotes de metildopa 250 mg de producción nacional. Se utilizó un método espectrofotométrico para la cuantificación del principio activo en los diferentes lotes, los cuales cumplieron con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro, y a los datos obtenidos se les determinó el mejor ajuste a modelos comunes para perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert

Farmacocinética clínica en adultos en estado de mal asmático con teofilina 0,9 mg x kg x hora / Clinical pharmacokinetics in adults suffering asthma with theophylline 0,9 mg x kg x hour

Se realiza un estudio en quince pacientes con estado de mal asmático, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Docente Clinicoqurúrgico 10 de Octubre en Ciudad de La Habana. Se les aplicó una dosis inicial de 5,6 mg x kg de peso de teofilina, o la mitad de la dosis en caso de administración previa del medicamento, hepatopatías crónicas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva, por bomba de infusión en viente minutos. Se continúa posteriormente con una solución de teofilina 0,9 mg por kilo de peso por hora. Se comprobó mediante monitorización sérica concentraciones estables ligeramente por encima del nivel terapéutico máximo recomenmdado, sin aparecer manifestaciones de toxicidad

Aminofilina en perfusión intravenosa a 0,5 mg/kg/hora en niños asmáticos: farmacocinética y evolución clínica / Aminophylline in intravenous perfusion at 0,5 mg/kg/hour in asthmatic children: pharmacokinetics and clinical evolution

La aminofilina (principio activo: teofilina) es un medicamento de primera línea en el tratamiento de ataques agudos de asma bronquial en niños y adultos. Su uso con eficacia y seguridad para el paciente precisa que se alcancen niveles terapéuticos en la sangre y evita niveles que desencadenan toxicidad, lo cual requiere adecuada dosificación, control y observación de la evoluición del enfermo. Se realiza un estudio farmacocinético y de evolución clínica de 20 niños con ataque agudo de asma tratados con perfusión continua de aminofilina a 0,5 mg/kg/hora y otros medicamentos de apoyo. Se concluye que en la muestra estudiada no se alcanzaron niveles terapéuticos óptimos de concentración sérica de teofilina aún al cabo de 24 horas de tratamiento. Se recomienda optimizar los esquemas de dosificación y trabajar en la introducción de métodos rápidos y confiables de análisis de teofilina sérica con vistas a mejorar e individualizar la terapéutica para evitar efectos tóxicos